উচ্চ দক্ষ স্থিতিশীলতা পরীক্ষা Isolator পরিষ্কার পরিবেশ পরীক্ষা

উচ্চ দক্ষ পরিচ্ছন্ন পরিবেশ পরীক্ষা স্টেরিলিটি পরীক্ষা বিচ্ছিন্নতা জীবাণুমুক্ত পরীক্ষা বিচ্ছিন্নতা

পিভিসি স্টেরিলিটি পরীক্ষা isolator.pdf

গুপ্ত উত্পাদন অনুশীলন (জিএমপি) এর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে মেডিসিন এবং স্বাস্থ্যসেবা পণ্যগুলির জন্য এসেপটিক বিচ্ছিন্নতা সিস্টেমটি বিশেষভাবে নকশা করা এবং তৈরি করা হয়েছে।

এবং একটি বাধা ব্যবস্থা যার জন্য উচ্চতর স্তরের পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ সুরক্ষা প্রয়োজন।এই সিস্টেমটি পণ্যকে দূষণ রোধ করতে এবং অপারেটরের সুরক্ষা রক্ষা করতে এবং বিষাক্ত পদার্থ এড়াতে পারে।উচ্চ সংবেদনশীল এবং বিষাক্ত ওষুধ উত্পাদনের বিরুদ্ধে জীবাণুমুক্ত পরীক্ষা, এপপটিক প্রসেসিং এবং সুরক্ষার জন্য নিখুঁত পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ প্রযুক্তি সমাধান সরবরাহ করে।পিডিএ সুপারিশ করে যে বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা শিল্প কর্তৃক বিচ্ছিন্নতার সিস্টেমগুলির নিম্নলিখিত সংজ্ঞাগুলি গ্রহণ করা হবে:

বিচ্ছিন্নতা সিস্টেমটি সিল করা হয়েছে বা একটি মাইক্রোবিয়াল পরিস্রাবণ সিস্টেম (এইচপিএ) রয়েছে যা বায়ু সরবরাহ করে এবং স্ব-পরিষ্কার করে।সীমাবদ্ধ থাকাকালীন কেবল বিশুদ্ধ অভ্যন্তর পৃষ্ঠ ব্যবহার করুন বা উপাদান স্থানান্তরের জন্য দ্রুত স্থানান্তর চ্যানেল ব্যবহার করুন।খোলার সময়, উপাদানকে দূষিত স্থানান্তর সরানোর জন্য নির্দিষ্ট, নকশাকৃত এবং যাচাই করা খোলার মাধ্যমে কেবল প্রবেশ এবং আওতার অনুমতি দেওয়া হয়।এটি এসেপটিক প্রসেসিংয়ের সময় বা নির্বীজন এবং বিচ্ছিন্নকরণ উভয়ের জন্য সক্রিয় মিশ্রণগুলি বিচ্ছিন্ন করতে ব্যবহার করা যেতে পারে

2, প্যারামিটার

• সম্পূর্ণরূপে বদ্ধ স্টেইনলেস স্টিল এবং টেম্পারড গ্লাস সমন্বিত হার্ড হ্যাচ কাঠামো;
• কেবিনটি 316L স্টেইনলেস স্টিলের সাথে একীভূতভাবে ldালাই করা হয়, এবং অভ্যন্তরীণ গহ্বরের সমস্ত অভ্যন্তরীণ কোণগুলি অর্ক কোণ হয়, যা জন্য সুবিধাজনক
• সম্পূর্ণরূপে বদ্ধ স্টেইনলেস স্টিল এবং টেম্পারড গ্লাস সমন্বিত হার্ড হ্যাচ কাঠামো;
• কেবিনটি 316L স্টেইনলেস স্টিলের সাথে একীভূতভাবে ldালাই করা হয়, এবং অভ্যন্তরীণ গহ্বরের সমস্ত অভ্যন্তরীণ কোণগুলি অর্ক কোণ হয়, যা পরিষ্কার এবং নির্বীজন অপারেশনগুলির জন্য সুবিধাজনক;
• সম্পূর্ণরূপে একমুখী এয়ারফ্লো মোড একটি ব্যতিক্রমী এসেপটিক অপারেটিং অঞ্চল সরবরাহ করে;
• বায়ু প্রবাহ মোডটি একটি উল্লম্ব একমুখী এয়ারফ্লো যা বায়ুচলাচলের সময় বায়োফুলিং দ্রুত সরিয়ে দেয়;
• বায়ুসংক্রান্ত লকিং এবং ওয়ার্কিং স্টেট ইন্টারলকিং ফাংশন সহ উপাদানটির দরজাটি স্ফীত ও সিল করা হয়;
• ইন্টিগ্রেটেড বা স্বতন্ত্র হাইড্রোজেন পারক্সাইড নির্বীজন কার্যকরভাবে জৈব কার্যকরী পদার্থের দূষণকে 106 পর্যন্ত হ্রাস করতে পারে;
• অপারেটিং স্পেসের দখল কমিয়ে আনতে ইন্টিগ্রেটেড ওয়াইটি -601 বি / ওয়াইটি -608 বি এসেপটিক সনাক্তকরণ সিস্টেম;
• সিস্টেমটি নিয়ন্ত্রণের জন্য সিমেন্স পিএলসি গ্রহণ করে, অধিগ্রহণের জন্য সংকেতকে সংহত করে, রিয়েল-টাইম ডেটা প্রদর্শন করে, উচ্চ এবং কম ভোল্টেজ এলার্ম, ডেটা রেকর্ড স্টোরেজ এবং মুদ্রণ কার্যাদি;
• প্রতি ঘণ্টায় ফুটোয়ের হার ≤0.5%, যা পণ্যের মানের এবং অপারেটরদের সুরক্ষার গ্যারান্টি দেয়।পরীক্ষাটি ISO14644-7.2004 এবং জিবি / T25915.7-2010 স্ট্যান্ডার্ডের উপর ভিত্তি করে;